MK-4830注射液与帕博利珠单抗治疗招募晚期实体瘤患者

受试者招募（6）

研究药物：MK-4830注射液与帕博利珠单抗

MK-4830注射液与帕博利珠单抗介绍

MK-4830是一种全人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。它可特异性结合ILT4，并阻断其与HLA-G和其它配体的相互作用。临床前数据表明，MK-4830可与健康志愿者和癌症患者外周血中的单核细胞和粒细胞结合。在人源化小鼠肿瘤模型中，用MK-4830治疗可显著抑制肿瘤生长。
帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，恢复肿瘤特异性T细胞免疫。


适应症：晚期/转移性实体瘤患者
项目分期：Ⅰ期

试验类型：单臂试验

参加标准

1.根据病理报告患有任何经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性实体瘤，并且已接受、不耐受、不符合资格使用或拒绝接受所有E 床获益的治疗。

2.既往已接受最多2种用于治疗晚期/转移性实体瘤的全身性治疗方案。

3.当地研究中心的研究者/影像科医生根据RECIST  1.1、RANO或mRECIST 评估有可测量病灶。

4.美国东部肿瘤协作组 (ECOG)  体能状态评分为0或1。

5.充分的器官功能。

排除标准

1.在研究治疗第一次给药前4周内接受过化疗、根治性放疗或肿瘤生物治疗。
2.有第二种恶性肿瘤病史，除非已完成可能的治愈性治疗且2年内无恶性肿瘤的证据。
3.既往接受过任何免疫治疗，并且由于3级或更高级别irAE而终止了该治疗。
4.既往对单克隆抗体治疗有重度超敏反应，或已知对帕博利珠单抗和/或化疗药物组分过敏。
5.当前患有间质性肺疾病或有间质性肺疾病病史。
6.患有症状性胸腔积液。
7.已知高MSI状态的肿瘤类型。
8.既往接受过异基因组织/实体器官移植。
9.研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

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