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金秋来临之际,国内首个不受PD-L1表达限制的胃癌免疫一线疗法——欧狄沃联合化疗方案正式获批。此次获批的疗法刷新了晚期胃癌一线的历史疗效,全面革新了中国晚期胃癌的治疗格局。
; P# O! f& t0 v0 t6 A与此同时,为了帮助更多患获取这一创新的免疫疗法,欧狄沃患者援助计划官宣,同步覆盖胃癌一线治疗适应症患者;同时暖心增设2000元专属福利金,送入千户胃癌家庭的“胃来在沃”福利项目,让希望与温暖“胃“爱绽放。
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就在8月底,抗癌名药欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)依托CheckMate -649研究优异结果,在中国获批新适应症,用于联合化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌。
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这是我国晚期胃癌一线治疗阶段首个获批的免疫疗法,也是目前唯一获批的免疫疗法。
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为了一款更好的治疗药物,千千万万的胃癌患者及家属等了十年。
免疫治疗是近年来进入临床实践的创新疗法。截至目前,免疫治疗已经在肺癌、乳腺癌、食管癌、头颈鳞癌、膀胱癌、黑色素瘤等十余个瘤种中迅速确立了自己的治疗价值。
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免疫治疗的特点是在患者免疫系统相对“强壮”的时候效果最好。因此将免疫治疗提升至一线,让病人在免疫力和身体状态较好时就用上免疫疗法,成为晚期胃癌治疗突破的重要方向之一。
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在这一思路下,CheckMate -649这项旨在评估与单独化疗相比,以欧狄沃为基础的免疫联合方案用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌疗效的大型III期临床研究应运而生。这一次,免疫治疗在胃癌治疗上终于传来佳音——
* y2 H e0 c0 L) [* f$ r1 ~: q凭借全球人群的优异数据,CheckMate -649成为了全球首个证实免疫联合化疗对比单独化疗为一线胃癌患者带来显著生存获益的III期研究,也成为了目前唯一实现总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)双重获益的临床研究。
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然而,由于基因、生活习惯、社会环境等多方面因素的差异,一款药物是否适合中国患者使用,还需要看中国患者在临床研究中的获益情况。
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CheckMate -649作为迄今为止规模最大的胃癌免疫治疗临床研究,在全球多个临床中心共纳入了2000多名晚期胃癌患者,其中包括208名中国大陆胃癌及胃食管连接部癌患者,中国患者的数量占比在所有国家中居首位。2021年4月,CheckMate -649中国亚组的治疗数据公布,为欧狄沃联合化疗在中国的获批进一步提供了强有力的临床证据:
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1. 联合治疗组中,患者的中位总生存期为14.3个月,单独化疗组的中位总生存期为10.3个月,延长了39%。
2. 联合治疗组中,患者的中位无进展生存期为8.3个月,而单独化疗组的中位无进展生存期为5.6个月,延长了48%。
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3. 客观缓解率方面,联合治疗组的客观缓解率为59%,而单独化疗组的客观缓解率仅为41%。
1 K5 w8 z7 ?$ b( F3 U$ s/ M* i, S相比起全球整体数据,中国晚期胃癌患者使用欧狄沃联合化疗方案表现出获益更显著的趋势;总体安全性与全球其他地区患者一致,没有出现更多安全性问题。
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基于CheckMate -649优秀的数据,中国胃癌患者也迎来了首个获批的胃癌一线肿瘤免疫治疗方案。
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2020年,我国胃癌的年发病人数达到了40万,居全球首位。中国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的44%和49%,,“中国胃癌占全球一半”不是危言耸听,而是我国胃癌真实的疾病现状。
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路漫漫其修远兮,攻克胃癌的道路上我们还有很长的路要走。为了进一步推动胃癌疾病与诊疗科普,2021年,京东健康将面向全国患者群体及大众推出“胃癌专场患教”系列直播节目。这一系列直播的第一场将于2021年9月23日15:00 ~16:00和大家见面,来自四川肿瘤医院胃肠外科中心的赵平教授和四川大学华西医院肿瘤中心的李秋教授将为大家 “揭秘那些不‘胃’人知的疾病讯号”。扫描下方海报中的二维码,与专家现场互动。