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四代药U3—1402上市申请被拒，距离上市还有多久？

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4209 0 爸爸要health 发表于 2024-7-23 16:56:57 |

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2024 年 6 月 26 日，FDA已对默沙东/第一三共期望加速批准的Her3-Dxd的BLA给予完整回复函，此次拒绝批准是因为第三方生产问题，没有任何安全性和有效性问题。国内的宜联生物的her3靶点adc临床试验也被暂停了。四代药上市还要多久哇？

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