• 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help22

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

Masitinib加FOLFIRI二线治疗转移性结直肠癌

[复制链接]
1536 1 dxydxy1 发表于 2015-9-30 00:08:33 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

x
背景:Masitinib(MAS)为c-Kit和肥大细胞的功能的选择性抑制剂。在肿瘤微环境增加肥大细胞活性与预后差,在结直肠癌(CRC)的一protumoral免疫应答。在体外,MAS作为5-氟尿嘧啶化学增敏剂和伊立替康中的CRC细胞系。这个开放标签阶段1B / 2试验评估MAS联合化疗二线治疗转移性结直肠癌。在中位随访2年更新的生存和安全数据报告的队列接收MAS + FOLFIRI。

方法:患者不可切除,转移性CRC进展为一线治疗后收到MAS + FOLFIRI直至进展,拒绝或不能接受的毒性。预先用伊立替康治疗的患者被排除在外。第一阶段评估与剂量限制性毒性(DLT)确定后续剂量和招聘相结合的安全性。DLT定义为3级非血液学不良事件(AE)或4级AE与MAS。在第2阶段研究评估疗效。

结果:在法国6个中心18例(50%KRAS突变)均采用MAS + FOLFIRI。没有DLT报道了第一期阶段(3例),9毫克/公斤/天。总体而言,6/18例(33%)报告3〜4级曝光,并出现了严重的AE 4/18例(22%)。未报告的治疗相关性死亡。在平均随访24.3个月内,中位OS为17.6个月(95%CI 6.8; 21])和中位PFS是5.6个月(95%CI 1.8; 9.2])。客观缓解率为28%,其中1例经确认完全缓解。对于最后3例MAS剂量从9到6个减少毫克/千克/天的基础上新机械理解,并尽量减少毒性的风险。功效还是在这些患者明显的,因为没有3-4级AE报道在这个队列证明了9.2,6.2和5.6个月PFS。

结论:MAS + FOLFIRI的安全性是可以接受的。功效研究结果似乎比较有利对历史基准(见下表)与相对较高的客观缓解率和显着的证实,一名患者完全缓解。因此,金管局可能会提供患者转移性结直肠癌新活性化合物。验证性3期临床试验评价FOLFIRI +/- MAS 6毫克/千克/天作为二线的转移性结直肠癌患者目前正在与OS作为主要疗效判断标准。这个正在进行的第三阶段研究的第二个目标将是确定这些子组MAS最好回应说。

        MAS + FOLFIRI        FOLFIRI 野生KRAS *        FOLFIRI KRAS突变*
os(月)        17.6        12.5        11.1
PFS(月)        5.6        3.9        4.9
客观缓解率        28%        10%        14%
 cr        6%        0%        0%
 pr        22%        10%        14%

1条精彩回复,最后回复于 2015-9-30 09:56

累计签到:198 天
连续签到:2 天
[LV.7]狂热爱粉
行者老金  大学四年级 发表于 2015-9-30 09:56:17 | 显示全部楼层 来自: 广东东莞
感谢分享!~

举报 使用道具

回复

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表