ASCO2015：AZD1775 对铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌有效

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本帖最后由 seacat 于 2016-11-14 12:05 编辑

Amit M. Oza 等人参与一项铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌患者 AZD1775+ 紫杉醇和卡铂（P/C）方案化疗的国际性 II 期临床试验结果将于 2015 年 6 月 1 日上午 8 时至 11 时在 ASCO 会议上作口头汇报。研究表明 TP53 缺失的细胞在接受基因毒性药物 +Wee1 抑制剂 AZD1775（MK-1775）治疗时出现合成致死。晚期实体瘤患者能良好耐受 AZD1775+C 治疗。Amit M. Oza 等人研究 AZD1775+P/C 与 P/C 两种方案治疗 TP53 突变的卵巢癌患者的有效性。在第一阶段，研究者通过 15 例患者确定 AZD1775 的剂量，剂量为 225 mg 每天两次口服。第二阶段时，患者接受 2.5 天的 AZD1775 或安慰剂 bid+P（(175 mg/m2; IV）和 C（AUC=5；IV），P/C 在每 21 天的化疗周期中的第一天静脉注射，在出现进展或完成六个周期时终止。该研究的主要终点为无进展生存期（RECEIST 增强版 v1.1）和安全性及耐受性，次要终点为 PFS（RECEIST v1.1），客观缓解率（ORR）（RECEIST 增强版 v1.1）和总体生存期（OS）。该研究共纳入了 121 例 TP53 突变的卵巢癌患者，随机分为 AZD1775/P/C 组和 P/C 组，两组分别有 59 例和 62 例。PFS 数据由独立机构审核，AZD1775/P/C 组 RECEIST 增强版的 PFS 要长于 P/C 组（HR=0.63，中位值分别为 34.14 周和 31.86 周）。ORR 分别为 81.4% 和 75.8%、基于 CA-125 标准的最佳缓解率两组分别为 81.35% 和 74.19%。OS 数据尚不成熟。最常见的副反应为恶心（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 60.0%），腹泻（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 74.6% 和 36.7%），脱发（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 66.7%）和乏力（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 55.0%）。有 85 例患者出现三级以上副反应（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 65.0%），还有 25 例患者因副作用退出试验（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 20.3% 和 21.7%）。AZD1775/P/C 方案能显著改善卵巢癌患者 PFS，预设的首要和次要 PFS 有效性都满足临床需要，并且卵巢癌患者能耐受该方案。

作者：mapei
链接：http://oncol.dxy.cn/article/108387
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