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【醒目】Rociletinib (CO1686)一期临床结果(ASCO2013全文)

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67548 91 老马 发表于 2013-5-17 14:50:06 | 精华 |
babyvot  高中三年级 发表于 2013-5-22 21:46:41 | 显示全部楼层 来自: 江苏南京
好消息啊。。。。。。
听妈妈的话  高中一年级 发表于 2013-5-23 08:39:15 | 显示全部楼层 来自: 北京
马老师辛苦!
mzc666  高中一年级 发表于 2013-5-23 20:09:21 | 显示全部楼层 来自: 山东日照
谢谢老马,您造福千家万户,功德无量 !
  
apple_058  高中二年级 发表于 2013-5-23 23:57:37 | 显示全部楼层 来自: 内蒙古鄂尔多斯
WZ4002的最低有效剂量是150mg,应该更改为CO-1686。参考众多帖子,希望老马更正。

点评

没有写错,WZ4002是CO-1686的兄弟药。  发表于 2013-5-23 23:59
期盼奇迹403  初中一年级 发表于 2013-6-1 10:19:52 | 显示全部楼层 来自: 广东广州
期待有新进展
qsh51603  初中一年级 发表于 2013-6-1 20:21:24 | 显示全部楼层 来自: 江西南昌
希望有更多的新药问世,特别是控制胸水的新药。
lg45  小学六年级 发表于 2013-6-7 11:11:50 | 显示全部楼层 来自: 浙江杭州
最近Clovis Oncology股票大涨 是不是有CO1686的什么好消息???
cdlxyj2008  初中二年级 发表于 2013-6-9 08:38:51 | 显示全部楼层 来自: 河北唐山
不知这个药啥时候出来
期盼
这个药能对付脑转吗?
老马  博士一年级 发表于 2013-6-9 16:06:43 | 显示全部楼层 来自: 浙江温州
本帖最后由 老马 于 2013-6-23 03:12 编辑

CO-1686治疗EGFR突变非小细胞肺癌I期临床实验令人鼓舞的结果
Clovis Oncology’s CO-1686 Demonstrates Encouraging Results from Ongoing Phase I/II Study in EGFR-mutant Non-Small Cell Lung Cancer
http://phx.corporate-ir.net/phoe ... 6172&highlight=
在美国和法国开展的CO-1686 I期剂量递增研究,入组对象是42名 EGFR突变的IIIB或者四期非小细胞肺癌复发患者。患者不强制要求T790突变阳性。研究目标是典型的I期临床试验阶段:确定安全性和耐受性,评估的药动学特征,最大耐受剂量(MTD)和推荐的二期剂量(RP2D),以及鉴定初步疗效信号。
    ASCO2013大会报告中共有6名T790突变的病人治疗有效(共有18名T790突变的病人),其中4名病人肿瘤缩小50%以上,2名病人肿瘤缩小超过20%。
(1)一名病人为19突变合并T790突变,吃特耐药后快速进展,入300mg BID组,无进展时间超过18周,肿瘤缩小50%以上,仍然有效中。
(2)一名病人为21突变合并T790突变,经历了6线治疗,包括特罗凯和PF00299804,
入900mg BID组,无进展时间超过12周,仍然有效中,肺部原发、脑部和肝部转移均缩小。
(3)一名病人为19突变合并T790突变,经历了2线治疗,入900mg BID组,无进展时间超过9周,肿瘤缩小50%以上,仍然有效中。
(4)一名病人为19突变合并T790突变,经历了2线治疗(包括化疗和特罗凯),入900mg BID组,无进展时间超过9周,肿瘤缩小50%以上,仍然有效中。
(5)二名T790突变的病人,肿瘤缩小超过20%。
    900mg BID组共有6名病人,1名无法评估,1名T790阴性,四名T790突变,3名肿瘤缩小50%以上,1名稳定。
CO-1686耐受性良好,62%的病人观察到副作用,最常见的副作用是乏力(19%),恶心(17%),腹泻(14%),肌肉痉挛(10%)和贫血(10%),均为1-2级副作用。一名糖尿病人(服用降糖药)在150mg QD组发生低血糖。900mg BID组有一名病人在第三天发生3级厌食和乏力、3级肝功能异常和2级腹泻。
临床前数据认为病人的最低血药浓度需要超过200ng/mL(每天12-18小时)(300mg每天二次)。临床数据显示病人的最低血药浓度超过200ng/mL(每天持续16小时以上),平均无进展时间194天,50%的病人肿瘤缩小超过10%;病人的最低血药浓度超过200ng/mL(每天持续16小时以下),平均无进展时间72.5天,8%的病人肿瘤缩小超过10%。
1期临床中使用的是CO-1686游离碱胶囊,以后打算使用CO-1686氢溴酸盐片。之前的动物模型结果显示,CO-1686氢溴酸盐的血药浓度是游离碱的3-10倍。1期健康人的临床试验结果显示,CO-1686氢溴酸盐片提高了2-3倍的吸收率。
=============================================================
剂量分组:
CO-1686 DOSE.JPG
副作用:
CO-1686 AE.JPG
CLVS_ASCO_2013_poster_CO1686_P1monotx_abstract2524.PDF (1.87 MB, 下载次数: 56)
CO-1686-008_ASCO_abstract_FINAL_05Feb2013[1].pdf (37 KB, 下载次数: 51)
个人公众号:treeofhope
小元  初中三年级 发表于 2013-6-9 20:07:02 | 显示全部楼层 来自: 辽宁
真是好消息!谢谢老马!
我先生服4002两周联合AP26113 ,看状态似乎有效。有糖尿病,常规注射胰岛素,这几天血糖低,我还一直找不到原因。

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