谁用过temsirolimus

temsirolimus是用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的首个哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。治疗晚期RCC的Ⅱ/Ⅲ期临床研究显示,temsirolimus对RCC有显著疗效,但同时发现诸多不良反应,以高血糖、高甘油三酯血症、贫血和口腔炎等较常见。

晚期肾细胞癌治疗药物Temsirolimus试验前期结果公布

2006年6月4号，惠氏公司分部惠氏制药公司宣布适应症为晚期肾细胞癌（RCC）的试验药物Temsirolimus（CCI-779）III期临床试验(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html)中期分析初步的数据表明temsirolimus单一疗法作为一线疗法，与晚期低风险RCC治疗方法干扰素а相比，总体存活率有显著改善。在试验中，temsirolimus单一治疗的病人与干扰素а单一治疗的病人相比在中位总体存活时间上增加了3.6个月，或49%（10.9个月对7.3个月，P=0.0069）。这些数据将会在乔治亚州，亚特兰大的美国临床肿瘤协会第42届年会全体会议上公布。

Temsirolimus是mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）的特异性抑制剂mTOR是调控细胞生长和血管生成的信号蛋白。

这个开放、随机的III期试验比较单独试验temsirolimus、temsirolimus＋干扰素а联合治疗，与作为一线疗法的单一干扰素а治疗。参与者包括先前未接受过系统治疗的626名患有晚期RCC的低风险病人。试验的主要终点是总体存活率。

在这个中期分析中，仅用调研药物temsirolimus治疗的患者与单独用干扰素а治疗的患者相比中位存活时间增长了49%。在联合治疗组中位存活时间比干扰素а组增长了15%，但这个结果并不具有统计学显著性。

在1组（单独干扰素а治疗），2组（单独temsirolimus治疗）和3组（temsirolimus与干扰素а联合治疗）中最常见的副反应包括身体衰弱（分别为27%，12%和30%）、贫血（分别为24%，21%和39%）和呼吸困难（分别是8%，9%和11%）。在研究招募的626名患者中，在中期分析时间有442人死亡。这项试验仍在进行当中，患者仍然接受治疗并继续随访其存活率。

2004年8月，美FDA授权开发的mTOR激酶抑制剂temsirolimus为快速审评药物，作为晚期RCC和低风险病人的一线疗法。2004年12月，FDA授权晚期RCC治疗药物temsirolimus为罕见药。

查下此药投入试验比较早，是否现在的有些靶向药的投入对比之下此药的实用性下降。

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